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contamination control report
Nr. 01 – März 2010 |
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Aus dem Inhalt:
· Personenschutz bei Arbeiten
mit Zytostatika
· Modular aufgebaute Isolatoren
· Computer-Software-Validierung
· Nassprozesse im Reinraum
· Spritzgiessen im Reinraum
· Sichere Reinräume
· Design Space bei Isolatoren |
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Zytostatika: Reinraumkleidung oder Chemikalienschutzkleidung?
Modular aufgebaute Isolatoren
Computer-Software-Validierung unter Berücksichtigung
von GAMP 5
Reinraumgerechte Automatisierung von Nassprozessen
Präzision und Kompetenz für die Medizintechnik und Pharmabranche
Komplette Lösungen für sichere Reinräume
Ist ein Design Space bei Isolatoren möglich und sinnvoll?
Mehr Vorträge – mehr Anbieter: die Lounges in Karlsruhe
Premiere in Stuttgart: 3C Europe
Fachmesse für die Steriltechnik, Analytik und Verpackungstechnik
Benediktbeurer Reinraumtage |
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Zytostatika: Reinraumkleidung
oder Chemikalienschutzkleidung? |
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Bei Arbeiten mit Zytostatika gilt es, Personen wirksam vor diesen vielfach kanzerogen, mutagen und reproduktionstoxisch wirkenden Arzneimitteln zu schützen, gleichzeitig aber auch das Produkt vor Verunreinigungen durch den Menschen. Das Tragen von zweckmässiger persönlicher Schutzausrüstung ist eine der dafür erforderlichen Massnahmen. Dieser Beitrag behandelt dazu speziell den Aspekt Personenschutz, diskutiert die Anforderungen hieran und zeigt beispielhaft Lösungen für Einweg-Chemikalienschutzkleidung auf. |
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Modular aufgebaute Isolatoren |
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Mit dem Isolator PSI-M der Skan AG kommt erstmals ein modular aufgebautes Isolatorsystem auf den Markt, das sich besonders fürs aseptisch-toxische Arbeiten eignet. In die neu konzeptionierten Anlagen ist das gesamte Wissen eingeflossen, das sich im über 40 Jahren bestehende Unternehmen zum Lösen von reinraumtechnischen Problemen angesammelt hat. |
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Computer-Software-Validierung
unter Berücksichtigung von GAMP 5 |
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Wer vor der Herausforderung steht, Klimadaten sicher und kontinuierlich zu messen und zu verwalten, benötigt ein funktionierendes und validiertes Monitoring-System. Im Folgenden wird eingehend auf die Validierungsanforderungen gemäss GAMP 5 sowie auf das Monitoring-System testo Saveris CFR eingegangen. |
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Reinraumgerechte Automatisierung
von Nassprozessen |
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Reduzierung von Partikeln, Keimen oder Spuren von Fremdmaterialien – die Anforderungen an die Oberflächenreinheit von Substratoberflächen wachsen in vielen Hochtechnologiebranchen. Neben rein mechanischen Gas- und Vakuumprozessen sind deshalb auch nasschemische Prozesse in Reinräume zu integrieren. Die Anforderungen an nasschemische Anlagen sind komplexer, denn zusätzlich zu den Reinheitsanforderungen an die direkte Umgebung müssen zum Beispiel der Reinraum, die Nasschemieanlage selbst und andere Anlagen, aber auch der Mensch vor Chemiebelastungen geschützt werden. |
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Präzision und Kompetenz
für die Medizintechnik und Pharmabranche |
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Produkte für die Medizintechnik und Pharmaindustrie sind die Spezialität des Friedrichsdorfer Unternehmens Spang & Brands, das im Jahr 2009 sein 100-jähriges Jubiläum feiern konnte. Mit inzwischen 58 Spritzgiessmaschinen, davon 15 elektrisch, setzt Spang & Brands auf Präzision und Kompetenz. Die sind auch im modernen Maschinenpark für den Werkzeugbau und neuen Messmaschinen für die Qualitätssicherung zu finden. |
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Komplette Lösungen für sichere Reinräume |
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Der Reinraum ist das Herz der Produktion von sensiblen, wertvollen Gütern. Jegliche Verunreinigung zum Beispiel durch Staub, Mikroorganismen oder Rauch kann die Produktionsprozesse empfindlich stören. Neben der Produktqualität stellt die Personensicherheit eine besondere Herausforderung dar. Aktive Wirkstoffe in der Pharmaproduktion, gefährliche Krankheitserreger in einem Sicherheitslabor, brennbare Reinigungssubstanzen oder toxische Chemikalien in der Halbleiterfertigung sind grundsätzlich ein Sicherheitsrisiko für die Mitarbeiter aber auch für die Umwelt. Die potenziellen Gefahren sind nicht zu vermeiden, daher müssen diese zuverlässig beherrscht werden. |
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Ist ein Design Space bei Isolatoren
möglich und sinnvoll? |
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Grossflächige Reinräume nach höchsten Qualitätsanforderungen sind in der Life-Science-Branche gut etabliert. Trotzdem gibt es immer noch ein Restrisiko in Bezug auf den Personen- oder den Produktschutz. Die Isolatortechnologie ist hier die Technologie der Zukunft. Das steht für die Firma Ortner Reinraumtechnik aus Villach ausser Frage. |
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Mehr Vorträge – mehr Anbieter:
die Lounges in Karlsruhe |
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Die Lounges vom 16. bis 18. März in Karlsruhe versprechen erneut ein Highlight im Reinraum-Veranstaltungskalender 2010 zu werden. Über 100 Vorträge, mehr als 150 Anbieter und über 20 Aktionsbühnen und Diskussionsforen sowie 7 Bars und ruhige Gesprächszonen erwarten die Fachbesucher. |
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Premiere in Stuttgart: 3C Europe |
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3C Europe 2010 heisst die neue Messe für Reinraum- und Kontaminationstechnologie von Canon Communications, einem der weltgrössten Messeveranstalter, die erstmals vom 23. bis 25. März 2010 in Stuttgart stattfinden wird. Im Rahmen der Messe werden sämtliche Aspekte wie Reinraumdesign, Reinraumherstellung und Reinraumunterhalt dargestellt. Ebenso werden Besucher aber auch bei der Suche nach Verbrauchsmaterialien fündig. |
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Fachmesse für die Steriltechnik,
Analytik und Verpackungstechnik |
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Vom 27. bis 29. April 2010 findet im Messezentrum Nürnberg die TechnoPharm statt. Die Fachmesse ist das fundierte Informationsforum für die Steriltechnik, Analytik und Verpackungstechnik in der Pharma-, Nahrungsmittel-, Kosmetik-, Diätetik- und Health-Food-Herstellung in Europa. Die TechnoPharm findet im Verbund mit der Powtech statt, deren Schwerpunkte die mechanische Verfahrenstechnik und die Analytik sind. |
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Benediktbeurer Reinraumtage |
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Die 9. Benediktbeurer Reinraumtage werden am 21. und 22. April 2010 stattfinden. Das Motto «Medizintechnik und Pharmazie – Kompetenz in Kunststoff» verweist auf den Themenschwerpunkt der diesjährigen Tagung. Einsteiger und Anwender erwartet ein umfangreiches Informationsfeuerwerk rund um die Herstellung von Kunststoffteilen in Reinräumen für medizinische Anwendungen. |
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